آیا اتیل استات (CAS 141 78 6) یک حلال کلاس 3 است؟

بله، اتیل اتانوات/اتیل استات (CAS 141-78-6) به عنوان یک حلال باقیمانده کلاس 3 تحت دستورالعمل های ICH (شورای بین المللی هماهنگ سازی) Q3C و USP طبقه بندی می شود.

حلال کلاس 3 چیست؟

طبق ICH Q3C (راهنمای حلال‌های باقیمانده): حلال‌های کلاس 3 حلال‌هایی با سمیت کم{2}}، ایمن‌تر و مناسب‌تر برای کاربردهای دارویی هستند. حلال‌های کلاس 3 زمانی ترجیح داده می‌شوند که غلظت‌های آنها بالاتر از حلال‌های کلاس 1 یا کلاس 2 باشد، و زمانی که به حداقل رساندن سمیت مورد نیاز است و کنترل‌های دقیق‌تری در مقایسه با حلال‌های کلاس 1 (بسیار سمی) یا کلاس 2 (سمی) لازم نیست.

CAS 141-78-6 طبقه بندی حلال اتیل استات

• طبقه بندی ICH Q3C:کلاس 3
• قرار گرفتن در معرض مجاز روزانه (PDE):50 میلی گرم در روز (راهنمای معمولی)
• سمیت:کم؛ به طور کلی در مقادیر کنترل شده ایمن است

اتیل استات به طور گسترده ای به عنوان یک حلال باقیمانده در تولید دارو و کاربردهای درجه مواد غذایی- استفاده می شود.

•  محصول مرتبط:حلال اتیل استات-CAS 141-78-6 با کیفیت بالا برای رنگ و پوشش

چرا اتیل استات به عنوان حلال کلاس 3 طبقه بندی می شود؟

از آنجایی که سمیت نسبتاً کمی دارد، نقطه جوش متوسطی دارد و به راحتی در طول تولید حذف می شود، اتیل استات (CAS No. 141-78-6) به عنوان یک حلال کلاس 3 تحت ICH Q3C طبقه بندی می شود.

1. سمیت کم

اتیل استات در مقایسه با بسیاری از حلال های صنعتی سمیت حاد و مزمن نسبتا کمی دارد. هنگامی که به درستی مورد استفاده قرار گیرد، خطرات بهداشتی محدودی در پردازش دارویی ایجاد می کند.

2. حذف کارآمد در طول تولید

با نقطه جوش تقریباً 77 درجه، اتیل استات به راحتی در طی فرآیندهای خشک کردن و بازیافت حلال تبخیر می شود. این امر کاهش سطح حلال باقیمانده در محصولات دارویی نهایی را آسان تر می کند.

کاربردهای حلال اتیل استات کلاس 3

1. رنگ، پوشش و جوهر

بزرگترین صنعت مصرف کننده (به ویژه در آسیا). اتیل استات به عنوان یک حلال تبخیر سریع-در رنگ‌ها، لاک‌ها و جوهرها عمل می‌کند و امکان خشک شدن سریع را فراهم می‌کند و برای چاپ و اسپری کردن با سرعت-سرعت مناسب است.

2. چسب و بسته بندی

در چسب ها، درزگیرها و بسته بندی های انعطاف پذیر استفاده می شود. می توان از چسب های قوی و جوهرهای خشک{1}سریع برای بسته بندی فیلم ها/فویل ها ساخت.

3. داروسازی و آرایشی

حدود 8 تا 10 درصد تقاضای جهانی را به خود اختصاص می دهد. مورد استفاده در تصفیه دارویی؛ در مراقبت از ناخن و عطرها استفاده می شود که با تبخیر سریع مشخص می شود.

4. غذا و نوشیدنی

برای استخراج کافئین و طعم استفاده می شود. مقادیر کم برای استفاده به عنوان طعم دهنده میوه بی خطر است.

•  مقاله مرتبط:کاربردهای صنعتی حلال اتیل استات

وضعیت نظارتی در سراسر جهان

CAS 141-78-6 کلاس 3 اتیل استات در بازارهای عمده دارویی شناخته شده است.

مقامات نظارتی که از دستورالعمل ICH Q3C پیروی می کنند یا به آنها اشاره می کنند عبارتند از:

• ایالات متحده (FDA)
• اتحادیه اروپا (EMA)
• ژاپن (PMDA)
• بریتانیا (MHRA)

بسیاری از کشورها استانداردهای دارویی ICH را اتخاذ می کنند

در نتیجه، تولیدکنندگان دارویی عرضه کننده بازارهای بین المللی معمولاً از اتیل استات به عنوان حلال استخراج، حلال تصفیه، حلال تبلور مجدد یا محیط واکنش استفاده می کنند.

آیا طبقه بندی به عنوان "کلاس 3" به این معنی است که اتیل استات کاملا بی خطر است؟

خیر. یک تصور غلط رایج این است که طبقه بندی "کلاس 3" به معنی بی ضرر بودن حلال است. این دیدگاه نادرست است "کلاس 3" صرفاً یک خطر سمی نسبتاً کم را نشان می دهد. این به معنای عدم وجود کامل خطر نیست.

حلال اتیل استات بسیار قابل اشتعال باقی می ماند، می تواند باعث تحریک چشم شود، ممکن است دستگاه تنفسی را در غلظت های بالای بخار تحریک کند و در صورت استفاده نادرست در مناطقی که تهویه مناسبی ندارد، خطراتی را به همراه دارد.

بنابراین، اجرای کنترل‌های مهندسی مناسب، تجهیزات ضد انفجار، تجهیزات حفاظت فردی (PPE) و کنترل‌های مواجهه شغلی مطابق با برگه اطلاعات ایمنی (SDS) و مقررات محلی محل کار ضروری است.

•  درک اطلاعات ایمنی شیمیایی:آیا اتیل استات برای انسان سمی است؟ راهنمای خطرات بهداشتی و ایمنی (CAS 141-78-6)

سوالات متداول

س: آیا اتیل استات یک حلال ICH Q3C کلاس 3 است؟

ج: بله. طبق دستورالعمل ICH Q3C به عنوان یک حلال باقیمانده کلاس 3 طبقه بندی می شود، به این معنی که در مقایسه با حلال های کلاس 1 و 2 نگرانی سم شناسی نسبتاً کمی دارد.

س: حد باقیمانده برای اتیل استات چقدر است؟

پاسخ: معمولاً در 50 میلی‌گرم در روز قرار گرفتن در معرض مجاز روزانه (PDE)، با محدودیت غلظت رایج 5000 ppm (0.5%) قابل قبول در نظر گرفته می‌شود، مگر اینکه یک ارزیابی خاص محصول- یا الزامات نظارتی محدودیت سخت‌گیرانه‌تری را مشخص کند.

س: چرا اتیل استات (CAS 141-78-6) در تولید دارو استفاده می شود؟

پاسخ: اتیل استات به طور گسترده استفاده می شود زیرا حلالیت موثر، قطبیت متوسط، سمیت کم باقیمانده و قابلیت حذف کارآمد در طول خشک شدن را ترکیب می کند. این ویژگی ها آن را برای استخراج، خالص سازی، کریستالیزاسیون و سنتز API در فرآیندهای دارویی مناسب می کند.

س: آیا اتیل استات درجه دارویی-با درجه صنعتی متفاوت است؟

ج: بله. اتیل استات دارویی-معمولاً با مشخصات خلوص و ناخالصی دقیق‌تر تولید می‌شود و با اسناد کیفیت کامل، مانند COA، SDS، و مشخصات محصول پشتیبانی می‌شود تا الزامات تولید دارویی و مقرراتی را برآورده کند.

س: آیا حلال اتیل استات ایمن است؟

پاسخ: حلال EA یک حلال با سمیت کم-در نظر گرفته می‌شود، اما همچنان قابل اشتعال است و در صورت استفاده نادرست می‌تواند باعث تحریک شود. همیشه باید با تهویه مناسب، تجهیزات حفاظتی و روش های استاندارد ایمنی شیمیایی استفاده شود.

س: اتیل استات باقیمانده در محصولات نهایی چگونه آزمایش می شود؟

پاسخ: اتیل اتانوات باقیمانده معمولاً با استفاده از روش‌های کروماتوگرافی گازی معتبر، مانند کروماتوگرافی گازی فضای باز، آزمایش می‌شود. این روش های تحلیلی به طور گسترده برای انتشار دسته ای، اعتبارسنجی فرآیند و کنترل کیفیت استفاده می شود.

س: چه مدارکی می توانید برای اتیل استات ارائه دهید؟

پاسخ: ما می توانیم آخرین COA، SDS، برگه اطلاعات فنی، مشخصات محصول و جزئیات بسته بندی اتیل استات را ارائه دهیم. این اسناد به تأیید کیفیت، ایمنی و مناسب بودن محصول برای برنامه شما کمک می کند.

SDS و COA را درخواست کنید و یک پیشنهاد رایگان دریافت کنید

در مورد ما

Tianjin Gnee Biotech Co., Ltd. (برند: Gneebio)یکی از اعضای گروه GNEE، تامین کننده حرفه ای و صادرکننده جهانی حلال های صنعتی و مواد خام شیمیایی است. ما که در سال 2016 تأسیس شد و دفتر مرکزی آن در آنیانگ، هنان، چین قرار دارد، بیش از 10 سال تجربه در صنعت تجارت مواد شیمیایی داریم. از طریق شراکت‌های راهبردی بلندمدت با تولیدکنندگان واجد شرایط، عرضه پایدار، کیفیت محصول ثابت و راه‌حل‌های منبع یابی قابل اعتماد را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌کنیم. محصولات ما به طور گسترده در صنایعی مانند داروسازی، لوازم آرایشی، الکترونیک، علوم زیستی، رنگ‌ها و پوشش‌ها، چسب‌ها، و نیازهای مختلف تولید شیمیایی، کمک‌های مختلف استفاده می‌شوند.

سایر محصولات پرفروش-

بسته بندی محصولات Gneebio

بازدید مشتری